RMT

Ritamedtech (Zhongshan) Limited

Ritamedtech (Zhongshan) Limited (lẹhin ti a tọka si bi Ritamedtech) ni idasilẹ ni ọdun 2023. O jẹ oniranlọwọ ti Ẹgbẹ Hongrita ti o amọja ni sìn ile-iṣẹ iṣoogun, n pese awọn solusan iṣelọpọ igbáti fun Kilasi I si Kilasi III awọn ṣiṣu ẹrọ iṣoogun ati awọn paati silikoni omi bibajẹ (LSR) awọn paati pipe ati awọn modulu fun awọn alabara olokiki olokiki agbaye.

Ritamedtech nṣiṣẹ Kilasi 100,000 ti a fọwọsi (ISO 8) GMP Cleanroom ati Kilasi 10,000 (ISO 7) yàrá GMP, ti o ni ipese HEPA-filtered air-karabosipo eto, omi ìwẹnumọ eto, ayika monitoring eto, ati sterilization ohun elo fun gbóògì agbegbe. Ile-iṣẹ n ṣetọju awọn agbara inu ile fun idanwo ailesabiyamo, afọwọsi bioburden, ati itupalẹ apakan, ni atilẹyin nipasẹ ifọwọsi Eto Iṣakoso Didara ISO13485. Ilana iṣọpọ yii ṣe idaniloju ibamu ni kikun pẹlu Ẹrọ Iṣoogun ti Ilu China Ti o dara Iṣe iṣelọpọ Ti o dara (MDGMP 2014), Ibeere Isakoso fun iṣelọpọ Ẹrọ Iṣoogun Aseptic (YY 0033-2000), Koodu fun Apẹrẹ ti Awọn yara mimọ (GB 50073-2013), Koodu fun Ikọle ati Gbigba Awọn yara mimọ05 (GB-1000) FDA12 Apá 820-Didara System Regulation.

Ritamedtech ti nigbagbogbo faramọ iran ajọ ti “Lati Ṣẹda Darapọ Iye Dara”, ti o da lori awọn pilasitik giga-giga ti Hongrita ati roba silikoni omi (LSR) Awọn ohun elo-ọpọlọpọ paati ati awọn ilana mimu alailẹgbẹ, ati awọn apẹrẹ iho giga ati awọn imọ-ẹrọ pataki miiran. Ni idapọ pẹlu ifọwọsi agbaye ISO27001 Eto Iṣakoso Aabo Alaye, ISO45001 Ilera Iṣẹ iṣe ati Eto Iṣakoso Aabo, ISO14001 Eto Iṣakoso Ayika, ati ete ESG ti ile-iṣẹ naa, labẹ itọsọna ti agbara ati ikẹkọ iṣẹ-ṣiṣe ti iṣẹ-ṣiṣe ti o munadoko, imọ-ẹrọ ati ẹgbẹ iṣakoso, o ni kikun mu agbara iṣelọpọ Hongrita ni kikun ati agbara iṣelọpọ oni-nọmba kan ati ti ilọsiwaju oni-nọmba lati pese agbara ti iṣelọpọ oye ti Hongrita. ni kikun ilana, ti o ga julọ sihin, ailewu ati iṣẹ igbẹkẹle ti o ni wiwa imọran ọja R&D, iṣakoso ise agbese NPI ti o ni ibamu, iṣelọpọ ibi-didara giga ati ifijiṣẹ akoko-akoko.